Présentation

DIU Formation des assistants de recherche clinique et des techniciens d'études cliniques (FARC TEC)

Objectifs

FORMER:

• Les ARC à assurer le suivi des essais cliniques des médicaments, dispositifs médicaux et des stratégies de prise en charge.
• Les TEC à assister les médecins investigateurs dans la réalisation des études cliniques dans les centres investigateurs.
• A assurer la gestion des données: saisie, contrôle qualité, extraction et sauvegarde

Pour qui ?

Public visé

• Étudiants titulaires d’une licence ou d’un DEUG de biologie ou ayant validé le 1er cycle des études de médecine ou de pharmacie et infirmières diplômées d’État.

•  Étudiants et autres personnes déjà engagés dans cette activité professionnelle sous réserve de l’accord du Comité National d’Organisation (CNO)

Conditions d'admission

Merci d'adresser une demande de dossier de candidature à  fcsante-mixte @ univ-st-etienne.fr (fcsante-mixte @ univ-st-etienne.fr)

Programme

DIU Formation des assistants de recherche clinique et des techniciens d'études cliniques (FARC TEC)

Calendrier

DIU FARCTEC

• Début de la formation : octobre 2019

• Fin de la formation : Juin 2020

Option DATA MANAGEMENT

• Du 3 au 7 février 2020

Validation

• Assiduité obligatoire
• Examen écrit et oral

Programme

• Développement du médicament
• Le médicament et l'AFSSAPS
• Aspect juridiques et éthiques
• Bases méthodologiques de la recherche clinique
• Suivi des essais cliniques
• Evènements critiques et effets indésirables
• Principes statistiques
• Organisation logistiques des essais cliniques
• Bases générales de la communication
• Data Management

Stages

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